山东晴朗净化科技有限公司

    GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

    通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;

    我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。

洁净灌装净化车间运行操作：

空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。

1、打开风机箱电源开关；

2、开风机后，药物GMP车间建造，注意风机空调机运转是否正常；

3、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量；

4、开机30分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作；

5、洁净厂房停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右；

6、关闭风机箱电源开关；

7、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭。

    无尘洁净棚又名净化洁净棚、百级洁净棚、千级洁净棚、万级洁净棚，为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或 ULPA及空调送风机组而成为较好洁净空间，内部空间高度在2.0米左右，覆盖面积约50m2以下，GMP车间净化，四支支柱可加装活动轮，可为弹性运用，GMP车间装修，可配套风淋室使用。

    无尘洁净棚材料：无尘洁净棚的框架一般有：不锈钢方通，铁方通，铝型材三种。无尘洁净棚顶部材料一般有：不锈钢板，冷轧钢板喷塑，青岛GMP车间，防静电网格围帘，(防静电)亚克力板三种。洁净送风部分，一般选择FFU层流罩(FFU层流送风单元)无尘洁净棚的围护材料一般包括：防静电围帘，(防静电)亚克力板两种。

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